COVID-19: The EU & Covishield (AstraZenica)...Approved for traveling by 9 countries so far!

 

It's AstraZeneca made in India - so, not good enough for traveling to Europe?

 

Watch here a video to get an idea of the discussion

 

Seit Frankreich als erstes europäisches Land vor ca. 2 Wochen seine Liste der für Reisen zugelassenen Impfstoffe vorgelegt hat, gibt es eine Welle von Unverständnis und Konsternation nicht nur in Indien selbst, denn alle Impfstoffe, mit denen hier in Mauritius und Rodrigues geimpft wird, gehören nicht dazu. Dies betrifft auch Covishield, das in Indien hergestellte AstraZenica, mit dem Mauritius seine Impfkampagne begann, auch wir in Rodrigues, wurden u.a. damit geimpft. Doch nun gibt es pünktlich mit der Einführung des Europäischen Impfpasses am heutigen Tag Neuigkeiten!-

Since France was the first European country to submit its list of vaccines approved for travel abou two weeks ago, there has been a wave of misunderstanding and consternation because none of the vaccines used here in Mauritius and Rodrigues are included. This also applies to Covishield, the AstraZenica made in India, with which Mauritius started its vaccination campaign, and we in Rodrigues were also vaccinated with it. But now there is news right on time with the introduction of the European vaccination pass today!

 

Photo: Olivier Morin AFP

 Hintergrund bis gestern

Millionen vollständig geimpfter Menschen in Indien und Afrika könnten im Rahmen des neuen Impfpass-Programms der EU, das am 1. Juli in Kraft treten soll, mit Herausforderungen konfrontiert werden, wenn sie nach Europa reisen, obwohl sie einen Impfstoff genommen haben, der auf den ersten Blick, bereits in der EU sowie im Vereinigten Königreich und der Weltgesundheitsorganisation zugelassen ist.  

Das Problem? Die EU unterscheidet zwischen einer Marke des AstraZeneca-Impfstoffs namens Vaxzevria und seiner identischen, aber in Indien hergestellten Version Covishield. Letzterer, der in Lizenz vom indischen Serum Institute hergestellt wird, gehört nicht zu den Impfstoffen, die für den neuen digitalen Reisepass der EU aufgeführt sind.  

Indien hat fast 300 Millionen Dosen Covishield verabreicht, während das globale, behördenübergreifende Covax-Programm, das viele afrikanische Länder betreut, es schaffte, etwa 30 Millionen Impfungen zu beschaffen, bevor Lieferprobleme zu Einschränkungen führten. Die Entscheidung könnte auch Reisende aus anderen Ländern ausschließen, die lokale Versionen des AstraZeneca-Impfstoffs herstellen, wie beispielsweise Südkorea. Der Hersteller von Covishield  beantragt eine Notfallgenehmigung, berichtet BBC News. Aber wenn die EU ihre Regeln nicht ändert, könnten viele Menschen an ihren Grenzen mit Einschränkungen konfrontiert werden, selbst wenn sie beginnen, die Beschränkungen für Nicht-EU-Einreisende zu lockern. Mehr Einschränkungen als sonst sowieso.

Was ist der EU-Covid-19-Impfpass? Ab dem 1. Juli können alle EU-Bürger Papier- oder digitale Dokumente – das sogenannte EU Digital COVID Certificate – verwenden, um in die EU einzureisen oder ohne Einschränkungen innerhalb ihrer Grenzen zu reisen. Die Bescheinigung belegt, dass der Reisende gegen Covid-19 geimpft wurde, ein negatives Testergebnis erhalten hat oder sich von der Krankheit erholt hat. Es ist kostenlos, sowohl in Englisch als auch in allen EU-Sprachen verfügbar und verfügt über einen QR-Code.

Es zertifiziert nur vier Impfstoffe, die alle von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassen wurden. Es sind:  

• Comirnaty (BioNTech/Pfizer) 
• Spikevax (Moderna)  
• Vaxzevria (AstraZeneca) 
  
• Janssen (Johnson & Johnson) 

Andere Impfstoffe kommen noch nicht in Frage, obwohl mehrere, darunter der russische Sputnik V, geprüft werden.  

Warum ist Covishield nicht Teil des EU-Programms? Laut der European Medicine Agency (EMA) hängt der Ausschluss davon ab, dass Covishield keine Zulassung für die Vermarktung in Europa erhalten hat – nur vier Impfstoffe haben diese. Angesichts der Tatsache, dass sich Covishield auf die Belieferung von Indien und anderen Ländern konzentriert hat, die die anderen, teureren und schwer zu lagernden Aufnahmen nicht erhalten können, gibt es keinen Grund, diese Genehmigung zuvor einzuholen. 

Covishield ist die biologisch identische, aber in Indien hergestellte Version von Vaxzevria, dem europäischen Markennamen für den AstraZeneca-Impfstoff. Allerdings muss jede Marke ihre eigenen Wirksamkeitsdaten liefern und vor allem eine eigene Zulassung bei den zuständigen Behörden beantragen. Das Serum Institute hat noch keine vollständigen Studienergebnisse veröffentlicht. „Ich habe dies auf höchster Ebene aufgegriffen und hoffe, diese Angelegenheit bald lösen zu können“, twitterte Serums CEO Adar Poonawalla, der erst vor kurzem nach einer zweimonatigen Pause in Großbritannien nach Indien zurückgekehrt war. "Sowohl mit Regulierungsbehörden als auch auf diplomatischer Ebene mit Ländern." Laut ihrer Website liegen der EMA keine aktuellen Marktzulassungsanträge vor. Es ist jedoch nicht klar, dass Poonawalla selbst auf „höchster Ebene“ die Macht hat, die EU dazu zu bringen, seinen Impfstoff so schnell zuzulassen. (Quelle) -

Here the original article highlighting the background of the discussion

Millions of fully vaccinated people in India and Africa could face challenges traveling to Europe under the EU’s new vaccine passport scheme, scheduled to take effect on July 1. That’s despite the fact that they’ll have taken a vaccine that, on the face of it, is already authorized in the EU, as well as by the UK and the World Health Organisation.

The problem? The EU is making a distinction between one brand of the AstraZeneca jab, named Vaxzevria, and its identical, but Indian-made version Covishield. The latter, manufactured under license by India’s Serum Institute, is not one of the vaccines listed for the EU’s new digital travel pass.

India has administered nearly 300 million doses of Covishield, while the global, multi-agency Covax program that serves many African countries managed to get hold of about 30 million jabs before supply issues led to restrictions. The move could also exclude travelers from other countries that make local versions of the AstraZeneca vaccine, such as South Korea.

India's Serum Institute is applying for emergency authorization, BBC reports. But unless the EU changes its rules, a lot of people could face friction at its borders even when they begin to relax restrictions for non-EU arrivals. More friction than usual, anyway.

What is the EU Covid-19 vaccine passport?

From July 1, all EU residents can use paper or digital documentation—called the EU Digital COVID Certificate—to enter the bloc, or travel without restrictions inside its borders. The certificate proves that the traveler has been vaccinated against Covid-19, received a negative test result, or recovered from the disease. It is free of charge, available in both English and all EU languages, and has a QR code.

It only certifies four vaccines, all of which have been authorized by the European Medicines Agency. They are:

• Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
• Spikevax (Moderna)
• Vaxzevria (AstraZeneca)
• Janssen (Johnson & Johnson)

No other vaccines are eligible yet, although several, including Russia’s Sputnik V, are under review.

Why isn’t Covishield part of the EU program?

According to the European Medicine Agency (EMA), the exclusion hinges on the fact that Covishield hasn’t obtained authorization to be marketed in Europe - onlz four vaccines have that. Given that Covishield’s focus has been on supplying India and other countries unable to obtain the other, more expensive, and hard-to-store shots, there’s no reason it would have sought this authorization previously.

Covishield is the biologically identical, but Indian-manufactured version of Vaxzevria, the European brand name for the AstraZeneca vaccine. However, each brand must supply its own efficacy data, and crucially, apply for its own authorization with the relevant authorities. The Serum Institute has not yet published complete trial results.

“I have taken this up at the highest levels and hope to resolve this matter soon,” tweeted Serum’s CEO Adar Poonawalla, who only recently returned to India after a two-month hiatus in the UK. “Both with regulators and at a diplomatic level with countries.”

According to its website, the EMA has no current market authorization requests. It is not clear, however, that Poonawalla has the clout, even at “the highest levels,” to rush the EU into authorizing his vaccine so quickly.

 Screenshot

 Und nun die guten Nachrichten

Sieben EU-Länder haben Indiens Impfstoffe für ankommende Reisende zugelassen, teilten Quellen der BBC mit. 

Covishield ist jetzt für Reisen nach Österreich, Deutschland, Slowenien, Griechenland, Irland und Spanien berechtigt. Auch Island und die Schweiz haben den Impfstoff für Reisen in die Länder zugelassen. Unabhängig davon hat Estland bestätigt, dass es alle von Indien für ankommende Reisende zugelassenen Impfstoffe anerkennen wird. Zuvor wurde BBC mitgeteilt, dass Indien einen EU-Impfstoffpass für Reisende nicht anerkennen würde, es sei denn, die EU tut dasselbe für Indiens eigenes Impfzertifikat. Der Schritt war inmitten von Berichten erfolgt, dass Covishield noch nicht für das digitale grüne Zertifikat der EU berechtigt war, das am Donnerstag eingeführt werden soll. Das Zertifikat gilt derzeit nur für EU-Bürger. Covishield ist die in Indien hergestellte Version von AstraZenecas Vaxzevria Impfstoff, der in der EU zugelassen wurde.

Eine Quelle im indischen Außenministerium sagte zuvor, Indien habe die EU-Staaten aufgefordert, einzeln in Erwägung zu ziehen, die Ausnahme auf Personen auszudehnen, die Covid-19-Impfstoffe in Indien – Covishield und Covaxin – eingenommen hatten, und „den von der Regierung ausgestellten Impfausweis zu akzeptieren“. Indien habe den EU-Staaten mitgeteilt, dass Delhi „eine gegenseitige Politik zur Anerkennung des digitalen Covid-Zertifikats der EU einführen werde“, sagte die Quelle.  

"Unserer Ansicht nach ist dieses Zertifikat derzeit für Reisen innerhalb der EU bestimmt. Es könnte jedoch zur Norm für alle internationalen Reisen werden. Derzeit ändert sich nichts, da die meisten internationalen Reisen ausgesetzt sind. Diese Zertifikate werden wichtig, wenn alle Reisen wieder aufgenommen werden. Wir sagen, wir werden die Zertifikate des anderen gegenseitig akzeptieren. Warum diskriminieren Sie unsere Zertifizierung? ", sagte eine der Quellen. 

Der Pass wird dazu beitragen, Quarantänen oder weitere Tests für Reisende zwischen den 27 EU-Ländern und vier assoziierten europäischen Nationen - Island, Norwegen, Schweiz und Liechtenstein - zu vermeiden. Covishield wurde im Februar von der WHO für den Notfall zugelassen. Indien hat bisher überwiegend Covishield-Impfungen verabreicht – sie machen mehr als 290 Millionen der bisher rund 350 Millionen Impfungen aus. Mit einer Gesamtzahl von mehr als 30 Millionen Covid-Fällen liegt Indien jetzt nur noch hinter den Vereinigten Staaten, die über 34 Millionen Fälle gemeldet haben. Die Zahl der täglichen Fälle ist von den Spitzenwerten von 400.000 im Mai auf weniger als 40.000 gesunken. Experten warnen jedoch davor, dass die Gefahr einer möglichen dritten Welle immer noch droht. Das Land hat offiziell fast 400.000 Tote verzeichnet – hinter den USA und Brasilien. Nur 4,6% der Menschen sind vollständig geimpft und 21% haben seit Beginn der Fahrt im Januar eine Dosis erhalten. -

 Here the originial article

Seven EU countries have approved India's vaccines for arriving travellers, sources told the BBC.

Covishield is now eligible for travel to Austria, Germany, Slovenia, Greece, Ireland and Spain.Iceland and Switzerland too have made the jab eligible for travel to the countries, sources said.

Separately, Estonia has confirmed that it will recognise all the vaccines authorised by India for incoming travellers, sources said.

Earlier, sources told the BBC that India would not recognise a EU vaccine pass for travellers unless the bloc does the same for India's own vaccine certificate.

A source in India's external affairs ministry earlier said India had requested EU states to individually consider extending the exemption to people who had taken Covid-19 vaccines in India - Covishield and Covaxin - and "accept the vaccination certificate" issued by the government.

India had conveyed to EU states that Delhi would "institute a reciprocal policy for recognition of the EU digital Covid certificate," the source said. 

The move had come amid reports that Covishield was not yet eligible for EU's digital green certificate set to launch on Thursday. The certificate is currently for EU citizens only.

Covishield is the Indian-made version of AstraZeneca's Vaxzevria jab, which has been authorised in the EU.

"Right now, our understanding is that this certificate is meant for travel within the EU. But it could become the norm for all international travel. Nothing changes currently because most international travel is suspended. These certificates will become important when all travel resumes. We are saying, we will accept each other's certificates reciprocally. Why are you discriminating against our certification?," one of the sources said.

The pass will help do away with the need for quarantines or further testing for travellers between the EU's 27 countries and four associated European nations - Iceland, Norway, Switzerland and Liechtenstein.

Covishield was listed for emergency use by the WHO in February.

India has so far overwhelmingly administered Covishield jabs - they account for more than 290 million of the 350 or so million vaccinations given so far.

With the total case tally of more than 30 million, India is now only behind the United States which has reported over 34 million cases. The number of daily cases has come down to less than 40,000 from the peaks of 400,000 in May. But experts have warned that the threat of a possible third wave still looms.

The country has officially recorded close to 400,000 deaths - behind the US and Brazil.

Only 4.6% of the people have been fully vaccinated and 21% have received one dose since the beginning of the drive in January.

Zusammenfassung  

 

Es ist gut, dass Bewegung in diese Diskussion kommt und sich bereits 9 von 33 Ländern bisher anders entschieden haben als Frankreich. Hoffen wir, dass die EMA-Zulassung (nicht nur) für Covishield so schnell wie möglich erfolgt, damit bei der Öffnung der internationalen Grenzen die Impfungen nicht eingeschränkt werden. Jeder Tag in Quarantäne, jeder PCR-Test kostet - man denke allein an all die Studenten aus afrikanischen und asiatischen Ländern. Am Ende des Tages sind es die Ärmeren, die die Zeche zahlen, obwohl sie alles gemacht haben, um sich und andere gegen das Virus zu schützen

 

 Das Neueste aus Frankreich: 

 Die Covid-19-Erkennungstests werden "ab dem 7. Juli für ausländische Touristen bezahlt", die nach Frankreich kommen, sagte Regierungssprecher Gabriel Attal. Ihnen werden "bis zu 49 Euro für PCR und 29 Euro für Antigene" in Rechnung gestellt, fügte Attal hinzu, für den "es eine Frage der Gegenseitigkeit ist, dass diese Tests in den meisten Ländern für die reisenden Franzosen bezahlt werden". 

 

 

Résumé

 

It is good that there is movement in this discussion and that already 9 of 33 countries so far have decided differently to France. Let's hope for the EMA authorization as quick as possible (not only) for Covishield, so that when international borders will eventually open, persons who took vaccination won't suffer restrictions. Each day in quarantine, each PCR test will cost -  think alone of all the students from African and Asian countries...At the end of the day the ones who are poor will be punished although they have done all to protect themselves and others against the virus.

The latest from France:

The Covid-19 detection tests will become "paying from July 7 for foreign tourists" coming to France, said government spokesman Gabriel Attal. They will be charged "up to 49 euros for PCR and 29 euros for antigens," added Mr. Attal, for whom "it is a matter of reciprocity knowing that these tests are paid in most countries for the French who travel ”. (source)

 

 

Sources:

- Covishield: Seven EU countries approve India's Covid vaccines/BBC 01.07.2021

- Nine countries in Europe accepting Covishield for travel: Report/The Indian Express 01.07.2021

- The vaccine most widely used in Africa and India isn’t part of Europe’s vaccine passport/Quartz 29.06.2021

- Gravitas: Got Covishield? No entry into Europe - YouTube

 

Related:

- Foreign tourists to pay for COVID-19 tests to enter France/ AA.com 01.07.2021

 - Passeport Covid : qu'en pensent les expatriés ?/expat.com 15.03.2021